Ibutamoren (MK-677): el secretagogo oral y su ensayo

La hormona del crecimiento disminuye con la edad, y el músculo la sigue en su descenso. Una respuesta es inyectar la hormona. Otra es inducir al organismo a liberar más de la propia, y la versión oral de esa idea lleva treinta años en la literatura con un nombre: MK-677, publicado como ibutamoren, un mimético de la grelina que se toma por vía oral. El preparado de esta página es Ibutamoren. A continuación se expone lo que registraron realmente tres ensayos aleatorizados, porque este es uno de los pocos compuestos de investigación para los que existe un registro así.

El estudio de pulsos de 1996: más hormona, el mismo ritmo

Chapman y colaboradores reclutaron a 32 sujetos sanos, 15 mujeres y 17 hombres de entre 64 y 81 años, en un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Cada uno recibió placebo o una de tres cantidades crecientes de MK-677, por vía oral una vez al día, durante dos periodos de estudio de 14 y 28 días. El día 14 de cada periodo se extrajo sangre cada 20 minutos durante 24 horas completas, y los pulsos de liberación de hormona del crecimiento se puntuaron mediante tres algoritmos independientes.

Dos semanas con la cantidad más alta probada elevaron la concentración media de hormona del crecimiento en 24 horas en un 97 por ciento, más o menos 23, respecto al valor basal. El aumento procedía de pulsos más altos, no más numerosos: la altura de los pulsos y las concentraciones entre pulsos subieron, mientras que el número de pulsos no cambió. El factor de crecimiento similar a la insulina I aumentó en paralelo. El hallazgo importa para entender cómo los investigadores leyeron todo lo posterior. La molécula no inventa un ritmo nuevo. Amplifica el existente.

El estudio de 1998 en obesidad: la masa libre de grasa varía, el cortisol no

Svensson y colaboradores probaron el compuesto allí donde la secreción de hormona del crecimiento ya está atenuada: 24 varones obesos por lo demás sanos, de 18 a 50 años, con índice de masa corporal superior a 30, aleatorizados a un comprimido diario o a placebo durante ocho semanas. El IGF-I sérico aumentó aproximadamente un 40 por ciento frente a placebo. La hormona del crecimiento y la prolactina subieron tras la primera administración, y los aumentos seguían presentes en las semanas dos y ocho, aunque menores que el primer día.

La composición corporal se movió en la dirección que predice el eje: aumentaron la masa libre de grasa y el gasto energético. El cortisol sérico y urinario, el estimulante que nadie quiere de esta vía, no aumentó en las semanas dos y ocho. Ocho semanas en 24 hombres no pueden sostener mucho peso por sí solas. Se leen mejor como un puente entre el estudio de pulsos y el ensayo que llegó una década después.

El ensayo de dos años: 65 adultos mayores, más masa libre de grasa, la grasa visceral igual

Nass y colaboradores realizaron la prueba más larga que ha tenido esta molécula: un ensayo de dos años, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de diseño cruzado modificado, en 65 adultos sanos de 60 a 81 años, cada uno con un comprimido diario o placebo. La masa libre de grasa y la grasa visceral abdominal fueron los criterios de valoración principales al año. La hormona del crecimiento y el IGF-I subieron hasta el rango observado en adultos jóvenes sanos, sin que se registraran efectos adversos graves.

A los 12 meses, la masa libre de grasa media había disminuido 0,5 kg en el grupo placebo y aumentado 1,1 kg en el grupo tratado, una diferencia que los autores sitúan en P inferior a 0,001. La masa celular corporal, seguida mediante el agua intracelular, se movió en el mismo sentido. Entonces empiezan las salvedades, que son la parte más útil del artículo. La grasa visceral abdominal no difirió entre grupos. La masa grasa total tampoco. La grasa de las extremidades aumentó más con el tratamiento que con placebo, 1,1 kg frente a 0,24 kg, y el peso corporal subió 2,7 kg frente a 0,8 kg. La glucosa en ayunas aumentó discretamente 0,3 mmol/L con el tratamiento mientras que la sensibilidad a la insulina disminuyó. El apetito aumentó y luego se atenuó a lo largo de unos meses; la hinchazón leve y transitoria de tobillos y el dolor muscular fueron las molestias más frecuentes.

Los autores cerraron con la frase que enmarca todo el registro: la potencia del estudio era insuficiente para evaluar criterios de valoración funcionales en personas mayores sanas. La masa libre de grasa es el resultado de una exploración, no una escalera subida.

Lo que los datos no muestran

Una aprobación, un ensayo de rendimiento en adultos jóvenes sanos, ni una sola mejora medida de la fuerza, la función o la calidad de vida en los tres estudios. El ensayo más largo mejoró un indicador de composición corporal y dejó la grasa visceral, la grasa total y todas las cuestiones funcionales exactamente donde estaban, y registró una señal de glucosa y sensibilidad a la insulina que va en contra de una lectura despreocupada. Nada de lo aquí expuesto describe un preparado terminado, una cantidad ni un protocolo, y los datos en varones obesos y en personas mayores no son extrapolables a ninguna otra población.

El único péptido de este catálogo con un regulador detrás es la tesamorelina, y su página es la contrapartida de esta: una aprobación en una única población definida frente a tres ensayos aquí que movieron un indicador de composición corporal y dejaron la función donde estaba. Ninguno de los dos registros es un registro de rendimiento, y la comparación termina ahí.

Qué suministramos

Ibutamoren, tal como lo suministra el fabricante, con seguimiento, desde dentro de la UE. La documentación de lote de cada producto que la incluye se explica en la guía de COA enlazada desde la página del producto.

Solo para uso en investigación. No para uso humano ni veterinario, y nada de lo que figura en esta página constituye asesoramiento médico.