TB-500 i tymozyna β4: badania kliniczne są prawdziwe, ale dotyczą kropli do oczu

Tymozyna β4 należy do nielicznych peptydów wiązanych z procesami naprawczymi, za którymi stoją prawdziwe dane z randomizowanych badań na ludziach. Jest też jednym z tych, w przypadku których przepaść między opublikowanymi pracami a produktem na półce jest wyjątkowo szeroka, dlatego od tego zaczynamy.

Dwie różne substancje o podobnych nazwach

Tymozyna β4 (Tβ4) to białko złożone z 43 aminokwasów, obecne w niemal każdym typie komórek. Jej najlepiej poznana funkcja to wiązanie aktyny: łączy się z monomeryczną G-aktyną i reguluje polimeryzację napędzającą migrację komórek — dlatego pojawia się w badaniach nad gojeniem ran.

TB-500 to syntetyczny fragment, region Tβ4 związany z wiązaniem aktyny, sprzedawany jako materiał badawczy. Bywa rutynowo opisywany tak, jakby był samą Tβ4. Nie jest to ta sama cząsteczka, a badania na ludziach prowadzono z użyciem pełnego białka.

Co pokazują badania na ludziach

Program kliniczny, prowadzony pod nazwą rozwojową RGN-259, dotyczy okulistyki — to miejscowe krople do oczu, a nie iniekcja.

• Zespół suchego oka, faza 2 (Cornea, 2015): randomizowane badanie kontrolowane placebo, w którym odnotowano poprawę w zakresie wybarwienia rogówki i wyników objawowych w porównaniu z placebo.
• Keratopatia neurotroficzna, faza 3 (SEER-1): randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione. 60 % uczestników leczonych RGN-259 osiągnęło całkowite wygojenie rogówki do 29. dnia, wobec 12,5 % w grupie placebo; wygojenie utrzymywało się w 43. dniu.

Są to prawdziwe wyniki, uzyskane w prawidłowo przeprowadzonych badaniach, i potwierdzają jedno jasne stwierdzenie: tymozyna β4 sprzyja gojeniu nabłonka po miejscowym zastosowaniu na uszkodzoną rogówkę. Późniejsze badania fazy 3 w zespole suchego oka dały niejednoznaczne wyniki w zależności od punktu końcowego i dotąd nie doprowadziły do zatwierdzenia.

Żadne z tych badań nie ustala, co robi podskórny zastrzyk fragmentu Tβ4 ze ścięgnem, mięśniem czy sercem u człowieka. Takich badań nie przeprowadzono. Jedyny związek z półki „regeneracja”, dla którego istnieją randomizowane dane z udziałem ludzi przy dawce ogólnoustrojowej, to inna cząsteczka — ARA-290 (cibinetide) — a i ten zbiór danych obejmuje cztery tygodnie.

Obraz z badań przedklinicznych

Literatura dotycząca zwierząt jest szersza — obejmuje naprawę serca po zawale, gojenie ran skóry, uszkodzenia rogówki oraz modele ścięgien i więzadeł — i to ona stanowi podstawę reputacji tego związku w kontekście sportowym. Podobnie jak w przypadku BPC-157, wzorzec jest spójny w różnych modelach i gatunkach, i podobnie jak w przypadku BPC-157, spójność wyników u zwierząt nie jest tym samym co efekt u ludzi.

Status regulacyjny

Tymozyna β4 znajduje się na Liście Substancji Zabronionych WADA i jest zakazana przez cały czas, zarówno w trakcie zawodów, jak i poza nimi. Nie jest zatwierdzonym lekiem w UE ani w USA. Osoby podlegające kontrolom antydopingowym powinny traktować zarówno Tβ4, jak i TB-500 jako substancje dyskwalifikujące.

Uwagi praktyczne

• Nazwij swoją cząsteczkę. Jeśli projektujesz prace w oparciu o opublikowane badania, pamiętaj, że użyto w nich pełnej Tβ4 podawanej miejscowo. Badanie TB-500 wstrzykiwanego podskórnie to inne badanie i tak należy je opisywać.
• Droga podania ma tu większe znaczenie niż zwykle. Najmocniejsze dane w dokumentacji tego związku dotyczą podania miejscowego i lokalnego. Podanie ogólnoustrojowe to odrębne zagadnienie farmakologiczne.
• Mieszanki. TB-500 jest najczęściej dostarczany razem z BPC-157, a w naszym katalogu także w trójskładnikowej mieszance Klow. Dwóch peptydów wiązanych z procesami naprawczymi w jednym preparacie nie można oceniać oddzielnie.

Co oferujemy

TB-500 (thymosin β4) 5 mg, mieszanka BPC-157 + TB-500 oraz mieszanka Klow, Nordic Peptides, wysyłane w postaci dostarczonej przez producenta, dokumentacja partii na życzenie. Wyłącznie do celów badawczych — nie do stosowania u ludzi ani zwierząt.